식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 계절 독감(인플루엔자)이 동시에 유행할 것을 고려해 백신 공급을 크게 늘리기로 했다고 1일 밝혔다.

식약처는 올해 총 3000만명 분량의 독감 백신 수급을 하기 위해 국가출하승인 작업을 진행 중이다. 이는 지난해보다 20% 증가한 분량이다. 독감 백신 공급량을 늘리고 시판 전 마지막으로 품질을 확인하는 국가출하승인 역시 신속하게 밟을 방침이라고 밝혔다. 무료 접종이 시작되는 이달 22일 이전까지 우선적으로 2600만명 분량 이상을 출하하기로 했다.

  제2차 팬데믹 상황, 포스트 코로나 시대라고 불러지고 있는 지금 국내외 백신, 치료제 환경에 대한 내용은 다음과 같다.

 코로나-19 치료제는 기존 약물을 재해석해보는 약물 재창출과 혈장치료제, 항체치료제 크게 세분류로 나뉘는데 전 세계적으로 연구가 활발히 이뤄지고 있다.

첫번째, 약물의 경우는 전 세계적으로 렘데시비르·덱사메타손을 포함한 1,429건이 임상 시험 등록 수행 중 (미국 NIH, 8월 발표), 국내는 약물 15종에 대한 임상시험 19건이 8월 현재 승인되었다.

두번째, 혈장치료제의 경우는 국내는 국립보건연구원-GC녹십자 공동 연구로 개발이 진행 중이며, 8월 20일 임상 2상 승인이 완료되었다. 해외는 일본의 다케다와 스페인의 그리폴스 등에서 개발 중이다.

세번째, 항체치료제의 경우는 국내에서는 국립보건연구원-셀트리온이 공동 개발 중이며, 해외에서는 리제네론이 7월에 임상 3상, 일라이릴리이 8월에 임상 3상 시험을 개시하였다.

치료제와 같이 백신의 연구도 활발히 이뤄지고 있다.

백신의 경우에 총 29종의 후보물질이 임상 시험 중이며, 국내는 제넥신이 1/2a상을 6월에 승인되어 수행 중이고, SK바이오사이언스와 진원생명과학은 비 임상시험 단계로 연내 3종이 임상 진입이 가능할 것으로 전망된다. 두 회사 모두 질본과 협력하여 연구하고 있다.

해외는 옥스퍼드대-아스트라제네카, 화이자-바이오앤텍, 모더나 등 6개 기업이 임상 3상에 진입하였다.

또한 해당 치료제와 백신에 대해 정부에서도 적극 지원하고 있다.

먼저 공공생물안전시설(BL3) 등 정부 보유 연구 인프라를 우선 지원하고, 규제가 백신·치료제 개발에 걸림돌이 되지 않도록 적극행정위원회 등을 활용해 불합리한 규제는 신속하게 개선하고 있다. 국가 등이 공익상 필요한 경우 의료기관 외 장소에서 의료 행위가 가능하도록 유권해석을 내려 대한적십자사가 연구용 혈장 채취가 가능하도록 조치하였다.

 기존 검체분석기관에서 분석할 수 없는 항목을 검체 분석기관이 아니라도 시험할 수 있도록 별도 규제완화를 추진한다.

 이와 함께 식품의약품안전처에 ’코로나19 전담심사팀‘을 운영하여 임상승인부터 허가에 이르기까지 상시·밀착 지원을 실시하고 있다. 기업의 임상시험 비용 부담 등 어려움을 완화하고, 임상시험 기간을 최대한 단축하기 위한 지원도 본격화한다.

전 세계가 힘을 모아 코로나 퇴치를 위해 고군분투 중인 상황이다.

아래는 코로나19관련 치료제와 백신개발에 대한 정부 지원 대상 기업 현황이다.

<자료 출처 : 보건복지부(mohw.go.kr) 범정부 지원위원회 코로나19 백신 도입 본격 추진 결정보도>